Toxicología forense · EstupefacientesInformes periciales sobre estupefacientes, drogas de abuso y toxicología forense, realizados por Ruth Pérez. Rigor científico y validez probatoria en todo el territorio español.
Regulación y cáñamo CBD
El cannabidiol sigue siendo, en 2026, un nuevo alimento no autorizado en la Unión Europea. El 9 de febrero de 2026 la EFSA dio un paso que faltaba desde 2022: fijó por primera vez una cifra de ingesta diaria que puede considerarse provisionalmente segura, 0,0275 mg por kilogramo de peso corporal, unos 2 mg diarios para un adulto de 70 kilos. Esa cifra no autoriza nada, pero reordena todo el debate sobre aceites, flores y extractos de cáñamo, también en el terreno pericial.
El régimen de nuevos alimentos es la red de seguridad europea para los alimentos sin historial de consumo. El principio es sencillo: si un alimento o ingrediente no se consumía de forma significativa en la Unión antes del 15 de mayo de 1997, debe evaluarse y autorizarse antes de comercializarse. La regla alcanza a las proteínas de insecto, a las algas novedosas y también a los extractos vegetales, incluido el CBD.
Que el CBD pueda ser considerado alimento deriva de la jurisprudencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. A la luz de la sentencia del asunto C-663/18, la Comisión aceptó que el cannabidiol puede tener la condición de alimento si concurren las demás condiciones de la legislación alimentaria y que, al no existir consumo significativo previo a mayo de 1997, queda clasificado como nuevo alimento. La conclusión es importante y suele deformarse en la prensa: el CBD no está prohibido como sustancia alimentaria, simplemente no está autorizado todavía.
Conocer la diferencia entre las partes de la planta explica por qué el aceite de semilla de cáñamo se vende en cualquier supermercado y el aceite de CBD no. Las semillas, la harina de semilla, la proteína en polvo y el aceite de semilla de las variedades de cáñamo no son nuevos alimentos. Los extractos de Cannabis sativa L. y los productos derivados que contienen cannabinoides sí lo son, tanto el extracto en sí como cualquier producto en el que se incorpore como ingrediente. Lo mismo se aplica a los extractos de otras plantas con cannabinoides y a los cannabinoides de síntesis.
No es que el sector no lo haya intentado. A 27 de agosto de 2025 la Comisión había recibido más de doscientas solicitudes de autorización del CBD como nuevo alimento, de las cuales diecisiete estaban en evaluación de riesgo en la EFSA. Ninguna se ha resuelto de forma favorable. La explicación combina tres factores.
La EFSA publicó en 2022 un primer informe sobre la seguridad del CBD en el que identificó varias lagunas científicas. Al actualizar su evaluación, varias seguían sin resolver: faltan datos sobre los posibles efectos del CBD en el hígado y en los sistemas endocrino, nervioso y reproductor. Sin información en esas áreas ningún panel puede concluir que el consumo sea seguro, por muchos consumidores que utilicen los productos.
Una proporción elevada de solicitudes se ha interrumpido durante la tramitación. La Comisión deja de tramitar los expedientes que previsiblemente nunca podrán autorizarse, por regla general porque el solicitante no aporta datos suficientes. El número ha oscilado con fuerza de un año a otro: más de sesenta en 2022, dieciocho en 2023, catorce en 2024 y cuatro en 2025.
Un extracto de espectro completo, un extracto de amplio espectro y un aislado al 99 % son tres productos químicamente distintos. La autorización se concede sobre una especificación concreta —pureza, perfil de cannabinoides, disolventes, proceso de obtención—, no sobre el nombre químico «CBD». La diferencia entre espectros no es, por tanto, una cuestión de matiz comercial: es una distinción regulatoria y, en sede judicial, una distinción analítica.
| Solicitudes de CBD en la UE | Situación |
|---|---|
| Solicitudes recibidas por la Comisión Europea | Más de 200 |
| Solicitudes en evaluación de riesgo en la EFSA | 17 |
| Productos de CBD autorizados como nuevo alimento | 0 |
| Expedientes interrumpidos durante la tramitación | Más de 60 (2022), 18 (2023), 14 (2024), 4 (2025) |
Datos referidos a 27 de agosto de 2025. Las solicitudes las tramita la Comisión Europea; la evaluación del riesgo corresponde a la EFSA.
El 9 de febrero de 2026 el panel de Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA) de la EFSA publicó una actualización de su dictamen sobre la seguridad del CBD. La novedad es que, por primera vez, fija una cifra concreta de ingesta diaria que puede considerarse provisionalmente segura: aplicando un factor de incertidumbre de 400, el panel estableció 0,0275 mg por kilogramo de peso corporal y día, equivalentes a unos 2 mg diarios en un adulto de 70 kilos.
La metodología explica por qué el valor es tan bajo. El panel realizó una modelización de dosis de referencia sobre estudios subcrónicos conformes a buenas prácticas de laboratorio y llegó a la dosis segura provisional aplicando un factor de incertidumbre de 400. El análisis se apoyó en estudios de noventa días presentados en solicitudes de nuevos alimentos antes del 31 de enero de 2025, realizados conforme a la guía de ensayo 408 de la OCDE y con CBD de pureza superior al 95 %.
Un factor de 400 es alto: cuando los datos son sólidos se emplea habitualmente 100. Ese margen adicional no indica que el CBD sea peligroso a dosis bajas, sino que refleja el desconocimiento subsistente. La propia EFSA explica que el nivel incorpora un factor de seguridad extra para proteger la salud pese a las incertidumbres de los datos disponibles. Dicho de otro modo: la cifra puede moverse en cualquier dirección cuando se disponga de información mejor.
El nivel provisional no es una recomendación general. Se refiere a adultos sanos de 25 años o más que consumen complementos de CBD con pureza mínima del 98 %, sin nanopartículas, obtenidos por procesos considerados seguros y con el riesgo de genotoxicidad excluido. No se aplica a menores de 25 años, embarazo, lactancia ni personas en tratamiento médico: para esos grupos el panel concluyó que la seguridad del CBD no puede establecerse.
| Nivel provisional (febrero de 2026) | Detalle |
|---|---|
| Nivel por kilogramo de peso corporal | 0,0275 mg de CBD por kg de peso corporal y día |
| Adulto de 60 kg (ejemplo de cálculo) | ≈ 1,65 mg/día |
| Adulto de 70 kg (referencia del dictamen) | ≈ 2 mg/día |
| Adulto de 90 kg (ejemplo de cálculo) | ≈ 2,5 mg/día |
| Factor de incertidumbre aplicado | 400 |
| Producto evaluado | Complemento con CBD de pureza ≥ 98 %, sin nanopartículas, proceso de producción seguro y genotoxicidad excluida |
| Ámbito de aplicación | Adultos sanos de 25 años o más |
| Excluidos del nivel | Menores de 25 años, embarazo, lactancia y personas en tratamiento médico |
| Lagunas de datos abiertas | Hígado, sistema endocrino, sistema nervioso y reproducción |
Repárese en el requisito de pureza igual o superior al 98 %: excluye de hecho los extractos de espectro completo y de amplio espectro del ámbito de la evaluación.
Aquí el asunto se vuelve concreto. El CBD se comercializa en aceites de concentraciones que van del 5 % al 40 % disueltos en aceite comestible, con recomendaciones de uso que suelen situarse entre 10 y 50 mg diarios, y frecuentemente acompañados de alegaciones sobre dolor, ansiedad, sueño o estrés. El nivel provisional de la EFSA representa una fracción del uso habitual.
Un cálculo sencillo lo muestra. Un frasco de 10 ml contiene alrededor de 200 gotas, a razón de unas 20 gotas por mililitro. Repartiendo el contenido total de CBD entre las gotas resulta lo siguiente.
| Aceite (10 ml) | CBD total | CBD por gota | Gotas para ≈ 2 mg |
|---|---|---|---|
| 3 % | 300 mg | ≈ 1,5 mg | ≈ 1,3 gotas |
| 5 % | 500 mg | ≈ 2,5 mg | menos de 1 gota |
| 10 % | 1.000 mg | ≈ 5 mg | ≈ 2/5 de gota |
| 20 % | 2.000 mg | ≈ 10 mg | ≈ 1/5 de gota |
| 30 % | 3.000 mg | ≈ 15 mg | ≈ 1/7 de gota |
Ejemplo de cálculo. El tamaño de gota varía con la pipeta, la viscosidad y la temperatura, por lo que estas cifras son orientativas.
La conclusión es que, en muchos productos, una sola gota de un aceite concentrado supera el nivel provisional de la EFSA. Por eso la noticia tuvo el eco que tuvo. Al mismo tiempo, conviene leer la cifra por lo que es: una referencia provisional y prudente, fijada con un margen de seguridad amplio precisamente por la falta de datos, y no un umbral a partir del cual ocurra algo determinado si se rebasa.
Mientras no exista autorización como nuevo alimento, el CBD no puede venderse como alimento ni como complemento alimenticio. La prohibición alcanza a aceites de ingestión, gominolas, cápsulas, bebidas y cualquier presentación destinada a ser ingerida con finalidad nutricional o de salud, y se extiende a la publicidad: las alegaciones de salud sobre dolor, ansiedad, sueño o estrés son inadmisibles porque ninguna está autorizada para el cannabidiol.
La consecuencia observada en todo el mercado europeo es el desplazamiento de categoría: el mismo extracto se reetiqueta como cosmético, como artículo de aromaterapia o como producto de coleccionismo. Ese desplazamiento resuelve el encaje formal, pero genera un problema distinto, que es el que después llega al procedimiento: un producto presentado como cosmético y consumido como suplemento, sin información de mg por gota ni certificado de análisis del lote.
En un procedimiento español conviene separar con nitidez dos planos que la discusión mediática mezcla:
Un dictamen sobre una partida de flores o de aceite intervenida debe, por tanto, acreditar la técnica analítica empleada —con HPLC frente a cromatografía de gases con inyección caliente, que descarboxila el THCA y sobreestima el THC—, la base de expresión del resultado, el plan de muestreo de la partida, la incertidumbre de medida y la trazabilidad varietal del lote. Cuando el informe oficial no permite reconstruir la relación CBD/THC ni la base de cálculo, la condición estupefaciente del producto queda técnicamente indeterminada.
El nivel de 2 mg diarios no interviene en ese juicio penal. Sí resulta útil, en cambio, para valorar la verosimilitud de un destino comercial declarado y para situar el producto en el marco regulador que le corresponde.
El cannabidiol no está fiscalizado como estupefaciente por los convenios internacionales de 1961 y 1971. Lo que ocurre es distinto: como ingrediente alimentario está sujeto al Reglamento (UE) 2015/2283 de nuevos alimentos y, al no existir autorización, no puede comercializarse como alimento ni como complemento alimenticio. Es una cuestión de legislación alimentaria, no de derecho penal de drogas.
No mientras no exista autorización como nuevo alimento. Presentar el producto para ingestión —aceites, cápsulas, gominolas, bebidas— o acompañarlo de alegaciones de salud constituye una infracción en materia de seguridad alimentaria, con independencia del contenido de THC de la partida.
No. Es un nivel seguro provisional fijado por la EFSA como referencia científica en el marco de la evaluación del riesgo. No autoriza la venta, no habilita ninguna dosificación y no funciona como umbral a partir del cual se imponga una sanción.
No directamente. La normativa de nuevos alimentos regula la ingestión. Los productos cosméticos siguen su propio marco regulador, con sus requisitos de seguridad, etiquetado y expediente de información del producto, y no admiten alegaciones de finalidad terapéutica.
Las semillas de cáñamo, su harina, la proteína en polvo y el aceite de semilla no son nuevos alimentos y se comercializan con normalidad. La distinción es la parte de la planta y el proceso: la semilla no aporta cannabinoides; el extracto sí, y el extracto es lo que queda sujeto a autorización.
El desarrollo técnico completo sobre quimiotipos, umbral de THC y trazabilidad varietal está en Cáñamo industrial y CBD. Para el marco internacional de fiscalización puede leerse la reclasificación del cannabis en la Lista III, y para el cálculo del principio activo puro, notoria importancia.
Sobre el cultivo y su régimen administrativo están disponibles las licencias de cultivo de cáñamo en España y el cultivo de cáñamo industrial; el desarrollo de la prueba, en el proceso de una pericia sobre CBD.
Ruth Pérez Sánchez — Perito Forense de Toxicología, colegiada n.º 400 de ASPEJURE (Asociación Profesional Colegial de Peritos Judiciales del Reino de España). Especializada en cannabis, incautaciones, cáñamo CBD, farmacognosia, drogodependencias y derecho farmacéutico. Condecorada con la Orden al Mérito Pericial y Dama Cruz al Mérito Pericial.
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