Programa piloto de cannabis medicinal 2027-2030 y acreditación pericial del paciente

El Real Decreto 903/2025 establece el régimen de las fórmulas magistrales tipificadas elaboradas a partir de preparados estandarizados de cannabis, junto con las condiciones de prescripción, elaboración, dispensación y seguimiento farmacoterapéutico. La Memoria de Análisis de Impacto Normativo del Ministerio de Sanidad razona el programa sobre tres ejes: igualdad de acceso, accesibilidad universal de las personas con discapacidad y protección de la salud pública. Sobre ese armazón se proyecta el despliegue progresivo del programa piloto en el horizonte 2027-2030, con evaluación de resultados en salud y trazabilidad completa del producto.

• Prescripción por especialista y dispensación en el ámbito de farmacia hospitalaria.
• Preparados estandarizados con perfil cannabinoide definido y control de calidad documentado.
• Seguimiento farmacoterapéutico con registro de dosis, respuesta y efectos adversos.
• Dispensación no presencial en supuestos de dependencia funcional, riesgo o lejanía (art. 9.3).

El informe se elabora tras una entrevista estructurada en la que se recogen datos de contacto y sociodemográficos del paciente y, en su caso, del tutor o cuidador, junto con la información descriptiva del uso terapéutico: patología, modalidad de tratamiento, grado y pauta de consumo, forma de obtención del preparado y posología. Con ese material se construye un documento que responde a preguntas concretas: existe indicación terapéutica documentada, existe coherencia entre la pauta declarada y la cantidad poseída, y existe trazabilidad del origen del producto. Ninguna de esas conclusiones se afirma sin soporte documental citado.

• Historia clínica y diagnósticos con cita de informe, facultativo y fecha.
• Pauta terapéutica: vía, concentración, frecuencia y dosis diaria equivalente.
• Cálculo de necesidad anual y contraste con la cantidad intervenida o cultivada.
• Valoración de alternativas terapéuticas previas y de su respuesta.

La acreditación asociada al informe permite comprobar que existe un dictamen vigente sin exponer el contenido clínico. El identificador remite a una verificación en línea que confirma la existencia, la fecha y la vigencia del informe; el detalle clínico permanece bajo control del paciente y del perito. Los datos de salud reciben el tratamiento reforzado del artículo 9 del RGPD: minimización, acceso restringido, cifrado en reposo y registro de cada acceso, de modo que ninguna consulta quede sin traza.

• Verificación pública limitada a existencia, fecha y vigencia del dictamen.
• Contenido clínico cifrado y accesible solo al paciente y al perito responsable.
• Registro de accesos con fecha, motivo e identidad del solicitante.
• Conservación conforme a los plazos de la normativa sanitaria y pericial.

Ante una sanción administrativa por tenencia o consumo en vía pública, o ante una causa penal por cultivo, el informe pericial permite acreditar la finalidad terapéutica y la proporcionalidad de la cantidad. No opera como una autorización: opera como prueba técnica de un hecho —la existencia de un uso terapéutico documentado— que la autoridad debe valorar. Su eficacia depende, como en toda pericial, de la calidad del soporte documental y de la disposición del perito a ratificarlo y defenderlo en contradicción.

• Procedimiento sancionador: alegaciones con informe pericial y documentación clínica.
• Instrucción penal: aportación temprana y solicitud de diligencias técnicas complementarias.
• Juicio oral: ratificación y explicación de la pauta y de la necesidad anual calculada.